Kháng sinh nhỏ mắt Riafen-M (Moxifloxacin 0.5% 5ml)

  • Moxifloxacin là kháng sinh thuộc nhóm fluoroquinolon thế hệ thứ tư, có cơ chế tác động bằng cách ức chế enzyme ADN gyrase và topoisomerase IV của vi khuẩn, ngăn chặn quá trình sao chép và phân chia ADN, từ đó tiêu diệt vi khuẩn.
Danh mục:

Kháng sinh nhỏ mắt Riafen-M (Moxifloxacin 0.5% 5ml)

Thành phần: Moxifloxacin  25mg (tương đương Moxifloxacin Hydroclorid 27.25mg)

Tá dược: Acid boric, Natri Borat, Propylen Glycol, EDTA, Benzalkonium Clorid, Natri Clorid, Tween 80, nước cất. 

Dạng bào chế: dung dịch nhỏ mắt màu vàng nhạt. 

Quy cách đóng gói: hộp 01 lọ 5ml.

CHỈ ĐỊNH

  • Điều trị tại chỗ viêm kết mạc có mủ do vi khuẩn nhạy cảm với Moxifloxacin.

CÁCH DÙNG & LIỀU DÙNG

  • Liều lượng khuyến cáo: Nhỏ 1 giọt vào mắt bị viêm, 3 lần/ngày trong vòng 7 ngày.
  • Nếu sau 5 ngày triệu chứng không cải thiện, cần xem xét lại việc chẩn đoán và điều trị.
  • Nếu đang sử dụng nhiều loại thuốc nhỏ mắt khác, cần nhỏ cách nhau ít nhất 5 phút.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

  • Không dùng cho bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc các kháng sinh nhóm quinolon khác.
  • Không dùng thuốc theo đường tiêm chích, tiêm dưới kết mạc hoặc tiêm trực tiếp vào tiền phòng mắt.

CẢNH BÁO & THẬN TRỌNG

  • Người có tiền sử dị ứng với quinolon có thể gặp phản ứng nghiêm trọng.
  • Không nên đeo kính áp tròng trong quá trình điều trị.
  • Thuốc có thể gây viêm gân, đứt gân, đặc biệt ở người cao tuổi hoặc đang dùng corticoid.
  • Sử dụng kháng sinh kéo dài có thể dẫn đến bội nhiễm do vi khuẩn không nhạy cảm hoặc nấm.

TÁC DỤNG PHỤ

  • Phổ biến (1-6%): Viêm kết mạc, kích ứng mắt, ngứa mắt, đỏ mắt, rát mắt.
  • Ít gặp (1-4%): Sốt, ho, nhiễm khuẩn, viêm tai giữa, viêm hầu họng, viêm mũi.

DƯỢC LỰC HỌC

  • Moxifloxacin là kháng sinh thuộc nhóm fluoroquinolon thế hệ thứ tư, có cơ chế tác động bằng cách ức chế enzyme ADN gyrase và topoisomerase IV của vi khuẩn, ngăn chặn quá trình sao chép và phân chia ADN, từ đó tiêu diệt vi khuẩn.
  • Phổ tác dụng rộng trên cả vi khuẩn Gram dương và Gram âm, bao gồm Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis và một số vi khuẩn không điển hình.

DƯỢC ĐỘNG HỌC

Nồng độ moxifloxacin trong huyết tương được đo ở nam và nữ trưởng thành khỏe mạnh sau khi nhỏ dung dịch moxifloxacin 0.5% vào mắt 3 lần/ngày. Giá trị Cmax trung bình (2,7 ng/mL) và AUC trung bình (45 ng*h/mL) thấp hơn lần lượt 1.600 và 1.000 lần so với khi dùng liều điều trị 400 mg moxifloxacin đường uống. Thời gian bán hủy trong huyết tương ước tính là 13 giờ.

NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG

  • Hai thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm với Moxifloxacin 0.5% nhỏ mắt (dùng 3 lần/ngày trong 4 ngày) cho thấy tỷ lệ chữa khỏi lâm sàng viêm kết mạc do vi khuẩn là 66%-69% vào Ngày 5-6. Tỷ lệ loại trừ vi sinh vật gây bệnh đạt 84%-94%.
  • Một thử nghiệm khác trên trẻ sơ sinh (0-31 ngày tuổi) cho thấy tỷ lệ chữa khỏi lâm sàng là 80% và tỷ lệ loại trừ vi khuẩn là 92% vào Ngày 9.
  • Lưu ý: Diệt trừ vi khuẩn không luôn tương quan với kết quả lâm sàng.

 

SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI & CHO CON BÚ

  • Chưa có đủ nghiên cứu về an toàn khi sử dụng trong thai kỳ, chỉ dùng khi thực sự cần thiết.
  • Cần thận trọng khi dùng cho phụ nữ đang cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC

  • Chưa có nghiên cứu đầy đủ về tương tác thuốc.
  • Do không chuyển hóa qua hệ enzyme cytochrome P450, ít ảnh hưởng đến dược động học của các thuốc khác.

BẢO QUẢN & HẠN DÙNG

  • Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, dưới 30°C.
  • Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
  • Sau khi mở nắp, sử dụng trong 15 ngày.

Sản xuất bởi: Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà
Địa chỉ: 415 Hàn Thuyên, Nam Định
Điện thoại: 0228.3649408 - Fax: 0228.3644650

Phân phối bởi: Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Kiều Khánh

Địa chỉ: số 35 ngõ 1 phố Ngô Thì Nhậm, phường Hà Cầu, quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội.

Điện thoại: 0982675186